A vacinação contra a dengue com o imunizante do Instituto Butantan está suspensa temporariamente por decisão do Ministério da Saúde. A medida foi tomada nessa segunda-feira (9), depois que o monitoramento do Programa Nacional de Imunizações identificou casos graves de reação e dois óbitos entre pessoas vacinadas com o imunizante.
A vacina Butantan-DV já havia sido aprovada pela Anvisa e passado por todas as fases de testes clínicos. No entanto, a vigilância de rotina do Ministério da Saúde detectou 42 casos com sinais de alerta, além de três quadros graves, que resultaram em duas mortes.
O diretor do Departamento do Programa Nacional de Imunizações da Pasta, Eder Gatti, explicou que a interrupção do uso do imunizante foi feita por precaução, até que a relação com a vacina seja totalmente esclarecida:
“Nós tivemos a identificação, após a vacinação, de 3.703 pessoas que manifestaram sintomas típicos de dengue. Desses, 42 manifestaram o que a gente chama de sinais de alarme. Além disso, a gente teve a identificação de três casos que nós classificamos como graves e que precisaram de assistência, terapia intensiva, e, infelizmente, dois evoluíram ao óbito. E aí, por conta disso, por uma precaução, a gente acabou tomando essa decisão de suspender temporariamente.”
Até o dia 30 de maio, mais de 501 mil pessoas haviam sido imunizadas. Quem tomou a vacina há mais de 21 dias não corre risco. Já as pessoas vacinadas nas últimas três semanas devem ficar atentas a sintomas como febre, dores no corpo, manchas, sangramentos ou vômitos e procurar um serviço de saúde caso apareçam.
Suspensão vale apenas para vacina do Butantan
Os lotes já distribuídos não serão recolhidos, mas devem ficar guardados nas redes de frio dos estados. A suspensão vale apenas para a vacina do Butantan, aplicada em maiores de 15 anos. A outra vacina contra dengue disponível no SUS, do laboratório Takeda, continua sendo distribuída normalmente para crianças e adolescentes de 10 a 14 anos, como explicou Gatti:
“Estamos falando apenas da suspensão temporária da vacina do Butantan. A outra vacina da dengue, que é a vacina do laboratório Takeda, que é feita para crianças de 10 anos até adolescentes de 14 anos, segue com a vacinação normal em todo o país.”
Investigação
O Ministério da Saúde e o Instituto Butantan agora investigam os casos. Um comitê de especialistas será convocado para avaliar os dados. De acordo com Eder Gatti, ainda não há prazo para uma decisão definitiva sobre a retomada da vacinação com a Butantan-DV.
“Ainda é cedo para eu dizer para você quando é que a gente vai ter uma decisão definitiva.”
Apesar da suspensão, o Ministério da Saúde destaca que o episódio comprova a eficiência do sistema de vigilância, que identificou esses eventos raros e inesperados, permitindo uma ação rápida de proteção à população. Segundo Eder Gatti, isso demonstra que o Programa Nacional de Imunizações funciona bem e cumpre seu papel de zelar pela segurança das vacinas oferecidas à população brasileira.
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